Qualitätsmanagement

Wir sind seit 2004 nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert, 2006 erfolgte die Erweiterung der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025. Die letzte Reakkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) erfolgte 2018. Das Labor arbeitet gemäß der Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) und nach den Prinzipien der guten Laborpraxis. Seit Mitte der 90er Jahre sind wir als Zentrallabor für klinische Studien (GCP) der Phase I – IV tätig. Zudem bieten wir zellanalytische Untersuchung von Proben in der präklinischen Phase (GLP) und Qualitätskontrolluntersuchungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen nach GMP an. Wir sind ein zugelassenes Trinkwasserlabor, beliehene Trichinenuntersuchungsstelle und von der Kassenärztlichen Vereinigung Bayern (KVB) für die mikrobiologische Hygieneüberprüfung von flexiblen Endoskopen autorisiert. Darüber hinaus sind wir als Referenzlabor für Sollwertermittlungen für Qualitätskontrollen und Ringversuche tätig.

Dies belegt die hohe Performance in der Richtigkeit und Präzision unserer analytischen Arbeit sowie unsere umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement.

Bescheinigungen

GMP-Bescheinigung
BVMA Audit Zertifikat

Akkreditierungsurkunden

DIN EN ISO 15189-2024
DIN EN ISO 15189-2024 (Anlage)
DIN EN ISO IEC 17025-2018
DIN EN ISO IEC 17025-2018 (Teilbereich Lebensmittel)
DIN EN ISO IEC 17025-2018 (Teilbereich Trinkwasser)
DIN EN ISO IEC 17025-2018 (Teilbereich Hygiene)

Verfahrenslisten im flexiblen Akkreditierungsbereich

Verfahrensliste (Medizinlabor)
Verfahrensliste (Teilbereich Lebensmittel)
Verfahrensliste (Teilbereich Trinkwasser)
Verfahrensliste (Teilbereich Hygiene)

Ringversuchszertifikate

Allergology - equipment 2015
Amino Acid Analysis
Bone metabolism (urine)
Clinical chemical analytes - equipment 2015
Erythrocyte Sedimentation Rate
Faecal Diagnostic - equipment 2021
Hepatitis HIV - equipment 2015
Hormones I - equipment 2015
Hormones II - equipment 2015
Hormones – Adrenal Gland/Pituitary
Interferon Gamma Release Assay
Parasite microscopy (stool)
Plasma proteins II
Serum proteins
Trace elements in serum plasma
Tumor markers - equipment 2015
Urine chemistry qualitative
Urine chemistry quantitative equipment 2015

Befundinformation

Befundkennzeichen

  • ´ - Verfahren nicht akkreditiert
  • ' - Fremdleistung
  • ` - Fremdleistung nicht akkreditiert
Analysen Fremdversand